En octubre de 2025, la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, anunció que la Unión Europea tiene intención de presentar en 2026 una normativa única que agrupará lo que hoy son 27 sistemas legales nacionales para startups en un solo marco coherente, llamado “28th regime”. Reuters+2Parlamento Europeo+2
Este cambio representa una de las apuestas más ambiciosas para fortalecer el ecosistema emprendedor europeo. En este artículo veremos qué se sabe hasta ahora, qué implicaciones puede tener para emprendedores, startups y pymes, y cómo prepararse.
¿Qué es el “28th regime” y por qué nace?
1. Fragmentación actual del mercado europeo
Hoy en día, una startup que quiera operar en varios países de la UE debe cumplir con 27 regímenes legales distintos (leyes societarias, laborales, fiscales, de insolvencia, de contratación, etc.). Muchos emprendedores han dicho que es más fácil expandirse fuera de Europa que cruzar una frontera interna. Reuters+2Parlamento Europeo+2
Esta fragmentación crea barreras que elevan costos, incertidumbres legales y riesgos, sobre todo para startups con recursos limitados.
2. Qué propone la Comisión
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Un régimen legal opcional a escala europea, que coexistiría con las leyes nacionales. Wikipedia+3Legal 500+3Parlamento Europeo+3
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Procesos más simples para constitución, administración, impuestos e insolvencia, con reglas armonizadas. daad-brussels.eu+3Legal 500+3Parlamento Europeo+3
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Incorporación rápida, posiblemente en 48 horas para algunos casos. Legal 500
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Creación de “regulatory sandboxes” (entornos regulados de prueba) donde las startups pueden experimentar con servicios innovadores sin quedar sujetas a todas las obligaciones legales de entrada. Legal 500+1
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Pautas comunes para startups, scaleups e innovación, distinguiendo estos conceptos de las pymes tradicionales. daad-brussels.eu+2Parlamento Europeo+2
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Un “European Business Wallet” que se espera para fines de 2025, para que los operadores económicos tengan identidad digital única, y facilitar la interacción con las administraciones públicas en distintos países. Parlamento Europeo+2daad-brussels.eu+2
Ventajas potenciales para los emprendedores
Este nuevo régimen no estará exento de retos, pero puede traer ventajas sustanciales si se diseña bien:
| Ventaja | Explicación |
|---|---|
| Menos barreras legales | Al tener reglas comunes, se reduce el costo y complejidad de operar en múltiples países. |
| Mayor seguridad jurídica | Normas claras y uniformes disminuyen la incertidumbre legal. |
| Atracción de talento internacional | Facilita la movilidad de empleados y fundadores entre países de la UE. |
| Escalabilidad más fluida | Las startups podrán expandir dentro de la UE casi tan fácilmente como dentro de un mismo país. |
| Mejor acceso a financiación | Con un marco común, inversores europeos y de fuera pueden entender mejor riesgos y reglas. |
| Innovación regulada | Los sandboxes permitirán probar modelos innovadores con menos riesgo regulatorio inmediato. |
Además, esta medida forma parte de una estrategia más amplia para cerrar la brecha de innovación con EE. UU. y China: la UE planea lanzar el Scaleup Europe Fund, con miles de millones de euros para apoyo a empresas en etapa de crecimiento. Reuters+3Reuters+3Parlamento Europeo+3
Riesgos e incertidumbres que considerar
Aunque la propuesta es prometedora, también hay desafíos importantes:
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Opcionalidad vs obligatoriedad: Si el régimen es opcional, muchas empresas seguirán el camino nacional, limitando su adopción.
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Tiempos de implementación: La iniciativa tiene previstos hitos a partir de 2026, pero los plazos podrían retrasarse. Parlamento Europeo+1
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Conflictos legales con leyes nacionales: Puede haber tensiones entre el régimen europeo y las normativas locales, especialmente en áreas sensibles como laboral o derechos de los trabajadores.
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Costos de transición: Adaptarse al nuevo régimen (o asumir doble cumplimiento nacional y europeo) puede tener costos iniciales.
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Desigualdad entre países: Estados con marcos legales más sólidos podrían aprovechar mejor el nuevo régimen, dejando atrás a los más débiles en regulación.
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Presión regulatoria adicional: Junto con este régimen, otros marcos (como la Ley de IA de la UE) podrían imponer obligaciones adicionales que las startups deberán cumplir. Parlamento Europeo+2Vestbee+2
Por ejemplo, el AI Act ya ha entrado en vigor en algunas de sus obligaciones y algunas startups han manifestado preocupación sobre costos legales y regulaciones poco claras. Vestbee+1
Lo que todo emprendedor debe hacer desde hoy
Para aprovechar al máximo esta transición y minimizar riesgos, te recomiendo:
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Seguir de cerca el desarrollo legislativo
Monitorea las propuestas oficiales, consultas públicas y borradores. Participe cuando sea posible. La Comisión ha abierto consultas relacionadas con el “28th regime”. daad-brussels.eu+4Wikipedia+4Legal 500+4 -
Revisar la estructura legal actual de tu empresa
Evalúa si la forma societaria, obligaciones fiscales, contratos laborales y esquemas de inversión pueden adaptarse fácilmente al nuevo marco europeo. -
Preparar estrategias cross-border
Si ya tienes en mente expandirte a otros países de la UE, empieza a mapear los requisitos locales y legales, para poder compararlos con el futuro régimen europeo. -
Adoptar buenas prácticas de gobernanza y cumplimiento (compliance)
Aun con reglas menos estrictas, las startups con prácticas sólidas serán más confiables y menos expuestas al riesgo. -
Alinear producto, innovación y regulación
En sectores regulados (fintech, biotecnología, IA), ten en cuenta los posibles requisitos de sandbox o regulaciones específicas para innovación. -
Buscar alianzas y apoyo institucional
Fundaciones, incubadoras, asociaciones de startups, cámaras de comercio pueden aportar asesoría legal, acompañamiento y redes que faciliten la transición.
